Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów chorych na cukrzycę.
| Krok | Czas trwania | Cel | Możliwa decyzja lekarska |
|---|---|---|---|
| Leczenie początkowe | 4 tygodnie | Ocena tolerancji i wstępnej skuteczności | Brak zmian, jeśli efekt jest zadowalający. |
| Ocena odpowiedzi | Po 4-8 tygodniach | Analiza skuteczności i działań niepożądanych | Zwiększenie dawki doraźnej z 10 mg do 20 mg. |
| Dostosowanie długoterminowe | Po 3-6 miesiącach | Optymalizacja terapii pod kątem potrzeb pacjenta | Przejście z dawkowania doraźnego na codzienne. |
| Monitorowanie ciągłe | Raz w roku | Kontrola stanu zdrowia i interakcji | Zmniejszenie dawki z powodu starzenia się. |
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka przyjmowana w razie potrzeby wynosi 10 mg.
Ponadto doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów nie jest wystarczające. U pacjentów z ciężkim zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh) oraz u mężczyzn z zaburzeniami pracy wątroby, którzy oprócz zaburzeń erekcji cierpią na łagodny rozrost gruczołu krokowego dane odnośnie stosowania preparatu są ograniczone. W tych grupach pacjentów przed rozpoczęciem przyjmowania tadalafilu należy ocenić, czy oczekiwane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko. Z uwagi na zawartość laktozy tabletki nie powinny być przyjmowane przez osoby cierpiące na rzadkie dziedziczne zaburzenia obejmujące nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Należy zachować ostrożność, jeżeli Tadalafil ma być stosowany łącznie z: środkami przeciwnadciśnieniowymi - może wówczas nastąpić znaczny spadek ciśnienia tętniczego krwi.
U osób stosujących leki obniżające ciśnienie należy ocenić, czy przyjmowanie tadalafilu w schemacie codziennym jest bezpieczne. Wówczas konieczne może być dostosowanie dawki środków przeciwnadciśnieniowych; silnymi inhibitorami enzymu CYP3A4, tj. erytromycyną, itrakonazolem, ketokonazolem, rytonawirem, sakwinawirem - podczas terapii skojarzonej zauważono wzrost ekspozycji (AUC) na tadalafil. Z tego powodu nie powinno się stosować jednocześnie leku Cialis i doksazosyny. Nie należy stosować jednocześnie tadalafilu z pozostałymi inhibitorami PDE5 lub innymi lekami na potencję, ponieważ nie oceniono, czy takie połączenie jest bezpieczne i skuteczne.
Dystrybutor na terenie Polski: Eli Lilly Polska Sp. Powyższy artykuł ma charakter informacyjny i nie może zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu. Eli LillyDystrybutor w Polsce: Eli Lilly Polska Sp. Aby tadalafil działał skutecznie w leczeniu zaburzeń erekcji, konieczna jest stymulacja seksualna. Nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w leczeniu zaburzeń erekcji zalecaną dawką stosowaną w razie potrzeby jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków.
| Sytuacja początkowa | Możliwa przyczyna | Dalsze kroki diagnostyczne | Dostosowanie dawkowania | Alternatywne podejście |
|---|---|---|---|---|
| Brak erekcji po 10 mg doraźnie | Niewystarczająca stymulacja, lęk, ciężka etiologia | Konsultacja psychoseksuologa, ocena testosteronu | Zwiększenie dawki do 20 mg doraźnie | Próba schematu 5 mg codziennie przez miesiąc |
| Erekcja niepełna lub krótkotrwała | Częściowa odpowiedź, problemy naczyniowe | Badanie Dopplera naczyń prącia, ocena sercowo-naczyniowa | Zmiana na 20 mg doraźnie lub 5 mg codziennie | Połączenie z poradnictwem psychoseksualnym |
| Skuteczność z czasem słabnie | Postęp choroby podstawowej, tolerancja (rzadko) | Ponowna ocena stanu zdrowia (cukrzyca, serce) | Przerwa w leczeniu (2-4 tyg.), następnie ponowne rozpoczęcie | Rozważenie innego inhibitora PDE5 lub innych metod leczenia |
| Dobre efekty, ale silne działania niepożądane | Nadwrażliwość, interakcje | Analiza przyjmowanych leków, funkcji wątroby/nerek | Zmniejszenie dawki, zmiana na dawkę codzienną 2.5 mg | Przyjęcie leku z większym posiłkiem (opóźnia wchłanianie) |
Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). Lekarz przepisujący lek powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
| Produkt | Dawkowanie | Ilość + Bonus | Cena | |
|---|---|---|---|---|
| Cialis Generika | 5mg | 90 + 6 tabletek | 115.91€ 110.39€ | |
| Cialis Generika | 5mg | 10 tabletek | 29.39€ 27.99€ | |
| Cialis Generika | 10mg | 30 + 4 tabletki | 63.32€ 60.30€ | |
| Cialis Generika | 10mg | 10 tabletek | 31.41€ 29.91€ | |
| Cialis Generika | 10mg | 360 + 10 tabletek | 388.49€ 369.99€ | |
| Cialis Generika | 20mg | 120 + 8 tabletek | 188.15€ 179.19€ | |
| Cialis Generika | 40mg | 360 + 10 tabletek | 477.87€ 455.11€ | |
| Cialis Generika | 10mg | 90 + 6 tabletek | 146.17€ 139.21€ | |
| Cialis Super Active | 20mg | 20 + 4 tabletki | 92.35€ 87.95€ | |
| Cialis Generika | 10mg | 20 tabletek | 48.23€ 45.93€ | |
| Cialis Black | 80mg | 120 + 8 tabletek | 264.77€ 252.16€ | |
| Cialis Generika | 40mg | 30 + 4 tabletki | 74.97€ 71.40€ | |
| Cialis Professional | 40mg | 270 + 6 tabletek | 898.37€ 855.59€ | |
| Cialis Generika | 2.5mg | 360 + 10 tabletek | 260.03€ 247.65€ | |
| Cialis Original | 20mg | 4 tabletki | 41.99€ 39.99€ | |
| Cialis Original | 20mg | 48 + 4 tabletki | 224.69€ 213.99€ | |
| Cialis Professional | 40mg | 20 tabletek | 110.24€ 104.99€ |
Nie są dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu w dawkach większych niż 10 mg u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Natomiast po zażyciu 0.6 g alkoholu/kg mc. nie zauważono znaczących zmian w częstości pracy serca ani wahań ciśnienia tętniczego na leżąco i stojąco. Zanim lek zostanie przepisany, należy spróbować określić przyczyny zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu prostaty poprzez odpowiednie badania fizykalne i zebranie wywiadu chorobowego. Jeśli przyczyną podania tadalafilu jest łagodny rozrost gruczołu krokowego, to przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie ocenić stan układu krążenia pacjenta oraz wykluczyć obecność raka prostaty. Przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek środka na erekcję również należy ocenić stan układu sercowo-naczyniowego mężczyzny, ponieważ zgłaszano ciężkie skutki uboczne dotyczące zaburzeń krążenia.
Jak na razie nie można jednak określić, czy były one spowodowane przyjmowaniem leku, czynnikami ryzyka, aktywnością seksualną lub wszystkimi z wymienionych powodów. Jednymi z możliwych skutków ubocznych Cialis są nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) oraz pogorszenie lub utrata słuchu. W razie pojawienie się nagłych problemów ze wzrokiem lub słuchem należy zaprzestać stosowanie leku i natychmiast uzyskać pomoc medyczną. Jeśli u pacjenta wystąpi długotrwała erekcja, trwająca powyżej 4 godzin, to należy natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej. W przeciwnym razie może nastąpić uszkodzenia tkanek penisa prowadzące nawet do stałej utraty potencji.
Preparat należy stosować ostrożnie u mężczyzn, u których występują: anatomiczne zniekształcenia prącia, np. choroba Peyroniego, wygięcie członka, zwłóknienie ciał jamistych; czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia priapizmu, np. szpiczak mnogi, białaczka, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa. U pacjentów po zabiegach operacyjnych w obrębie miednicy lub radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów nie oceniono, czy stosowanie leku przynosi efekty. Preparat nie powinien być stosowany codziennie u mężczyzn z ciężką niewydolnością nerek, ponieważ zachodzi u nich ryzyko zwiększonej ekspozycji na tadalafil, a dializy nie umożliwają zmiany klirensu. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku w schemacie raz na dobę w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego i zaburzeń erekcji u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego lekarz przepisujący lek powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
| Dawka tabletki | Typowe opakowanie | Kolor tabletki | Warunki przechowywania | Okres ważności |
|---|---|---|---|---|
| 2.5 mg | 28, 30, 84, 90 tabletek | Jasnożółta | <30°C, w suchym miejscu | 2-3 lata |
| 5 mg | 28, 30, 84, 90 tabletek | Żółta | <30°C, w suchym miejscu | 2-3 lata |
| 10 mg | 4, 8 tabletek | Żółto-brązowa | <30°C, w suchym miejscu | 2-3 lata |
| 20 mg | 4, 8 tabletek | Brązowa | <30°C, w suchym miejscu | 2-3 lata |
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu zaburzeń erekcji.
Ponadto preparat w dawce 5 mg: leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn. Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów zażywających organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci (tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów; uważa się, że jest to wynikiem skojarzonego działania azotanów i tadalafilu na szlak tlenek azotu/cGMP). Leku nie wolno stosować u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna. Lekarze powinni rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane w następujących, niewłączonych do badań klinicznych, grupach pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego: pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 90 dni przebyli zawał mięśnia sercowego, pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub z bólami dławicowymi podczas stosunków płciowych, pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 mies. występowała niewydolność serca co najmniej 2 stopnia wg klasyfikacji NYHA, pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mmHg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 mies. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5. Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego. Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn: zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków.
U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego efektu, można zastosować dawkę 20 mg. Lek można zażyć przynajmniej 30 min przed planowaną aktywnością seksualną. Maksymalna częstość przyjmowania leku wynosi cialis 20mg 2 tabletki raz na dobę. Preparat w dawkach 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed planowaną aktywnością seksualną. Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania leku. zawiera 5 mg, 10 mg lub 20 mg tadalafilu.
Selektywny, odwracalny inhibitor specyficznej fosfodiesterazy cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) typu 5 (PDE5).
Jeśli stymulacja seksualna spowoduje miejscowe uwolnienie tlenku azotu, zahamowanie aktywności PDE5 przez tadalafil doprowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych.
Powoduje to relaksację mięśni gładkich i napływ krwi do tkanek członka, doprowadzając do erekcji.
Tadalafil nie działa w przypadku braku stymulacji seksualnej. Wpływ hamowania aktywności PDE5 na stężenie cGMP w ciałach jamistych jest również widoczny w mięśniach gładkich gruczołu krokowego, pęcherza i naczyniach doprowadzających krew do tych narządów. Relaksacja mięśni gładkich naczyń zwiększa przepływ krwi, co może wyjaśniać mechanizm łagodzenia objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Należy okresowo oceniać celowość stałego przyjmowania preparatu w schemacie raz na dobę. Łagodny rozrost gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn (tylko tabl. 5 mg): zalecana dawka to 5 mg przyjmowane w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia, w czasie posiłku lub między posiłkami. U dorosłych mężczyzn leczonych jednocześnie z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz zaburzeń erekcji zalecana dawka to 5 mg przyjmowane o tej samej porze każdego dnia. U pacjentów leczonych z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, którzy źle tolerują tadalafil w dawce 5 mg należy rozważyć alternatywną terapię, ponieważ nie wykazano skuteczności tadalafilu w dawce 2,5 mg w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Wpływ na naczynia może być uzupełniany hamowaniem aktywności nerwu doprowadzającego pęcherza i relaksacją mięśni gładkich gruczołu krokowego i pęcherza.
U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie preparatu (tzn. co najmniej 2 razy na tydz. ), można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki w schemacie raz na dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i oceną lekarza. U tych pacjentów zalecaną dawką jest 5 mg raz na dobę, przyjmowane w przybliżeniu o tej samej porze dnia. W zależności od tolerancji preparatu przez pacjenta dawkę można zmniejszyć do 2,5 mg raz na dobę. Tadalafil jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, a średnie Cmax w osoczu jest osiągane po 2 h od podania.