Com base na eficácia etolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressi vamente para 50 mg e até 100 mg, conformenecessário.População pediátricaVIAGRA não está indicado para utilização em indivíd uos com idade inferior a 18 anos.Utilização em doentes a tomar outros medicamentosCom exceção do ritonavir, para o qual não é aconsel hada a coadministração com sildenafil (ver secção4.4), uma dose inicial de 25 mg deve ser considerad a em doentes medicados concomitantemente cominibidores do CYP3A4 (ver secção 4.5).Com o objetivo de diminuir o potencial de desenvolv imento de hipotensão postural, em doentes sobterapêutica com bloqueadores alfa, esta deverá ser estabilizada antes do início do tratamento comsildenafil.
Apesar de não ter sido observado qualq uer aumento na incidência dos efeitos adversosnestes doentes, quando o sildenafil é administrado concomitantemente com inibidores da CYP3A4,deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg.A coadministração de ritonavir, inibidor das protea ses do VIH e inibidor muito potente do P450, noestado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou numaumento de 300% (4 vezes mais) da Cmax e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática dosildenafil. Os níveis plasmáticos do sildenafil apó s 24 horas eram ainda de aproximadamente 200ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/ml, q uando o sildenafil foi administradoisoladamente. Tais resultados são consistentes com os efeitos acentuados do ritonavir sobre umaampla gama de substratos do P450. O sildenafil não exerceu qualquer efeito sobre a farmacocinéticado ritonavir. Com base nestes resultados de farmaco cinética, a coadministração de sildenafil comritonavir não é aconselhada (ver secção 4.4) e em n enhuma circunstância a dose máxima de sildenafildeverá exceder 25 mg num período de 48 horas.A coadministração de saquinavir, inibidor das prote ases do VIH e inibidor da CYP3A4, no estadoestacionário (1200 mg três vezes ao dia), com silde nafil (100 mg em dose única), resultou numaumento de 140% na Cmax e de 210% na AUC do sildenafil.
Adicionalmente, deverá considerar-se a utilização de uma dose de 25 mg de sildenafil noinício do tratamento (ver secções 4.4 e 4.5).Modo de administraçãoVia oral.4.3 ContraindicaçõesHipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a v ia do óxido nítrico/monofosfato de guanosinacíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado qu e o sildenafil potencia o efeito hipotensor dosnitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico(tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas d e nitratos.4A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, com estimuladores daguanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, e stá contraindicada, devido à possibilidade deoriginar hipotensão sintomática (ver secção 4.5).Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, i ncluindo o sildenafil, não devem ser utilizados emhomens para os quais a atividade sexual esteja desa conselhada (por exemplo, indivíduos com doençascardiovasculares graves tais como angina instável o u insuficiência cardíaca grave).VIAGRA está contraindicado em doentes que tenham pe rda de visão num dos olhos devido aneuropatia ótica isquémica anterior não artrítica ( NAION), independentemente se este acontecimentoesteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).A segurança do sildenafil não foi estudada nos subg rupos de doentes descritos de seguida, pelo queestá contraindicada a sua utilização: compromisso h epático grave, hipotensão (pressão arterial < 90/50mmHg), história recente de acidente vascular cerebr al ou enfarte do miocárdio e perturbaçõeshereditárias degenerativas da retina tais como reti nite pigmentosa (uma minoria destes doentesapresentam perturbações genéticas das fosfodiestera ses da retina).4.4 Advertências e precauções especiais de utilizaç ãoAntes de se considerar o tratamento farmacológico c omo apropriado, deverão ser elaborados umahistória clínica e um exame físico para diagnóstico da disfunção erétil e determinação das potenciaiscausas subjacentes.Fatores de risco cardiovascularAntes de iniciar qualquer tratamento para a disfunç ão erétil, o médico deve considerar a situaçãocardiovascular dos seus doentes, na medida em que e xiste um risco cardíaco associado à atividadesexual. O sildenafil apresenta propriedades vasodil atadoras, de que resultaram reduções ligeiras etransitórias na pressão arterial (ver secção 5.1). Antes de prescrever sildenafil, os médicos devemconsiderar cuidadosamente se estes efeitos vasodila tadores, especialmente em associação comatividade sexual, poderão afetar adversamente os se us doentes com certas condições subjacentes. Osdoentes com sensibilidade aumentada para os vasodil atadores incluem aqueles com obstrução ao fluxoventricular esquerdo (por exemplo, estenose aórtica , cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica), ouaqueles com o raro síndrome de atrofia sistémica mú ltipla que se caracteriza por alterações graves docontrolo autónomo da pressão arterial.VIAGRA potencia o efeito hipotensivo dos nitratos ( ver secção 4.3).No período de pós-comercialização, e em relação tem poral com a administração de VIAGRA, foramdescritos acontecimentos cardiovasculares graves, i ncluindo enfarte do miocárdio, angina instável,morte súbita cardíaca, arritmia ventricular, hemorr agia cerebrovascular, acidente isquémicotransitório, hipertensão e hipotensão.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Viagra Genérico | 100mg | 270 + 10 comprimidos | 270.47€ 257.59€ | |
| Viagra Super Active | 100mg | 180 + 20 comprimidos | 280.97€ 267.59€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 60 + 6 comprimidos | 152.94€ 145.66€ | |
| Viagra Genérico | 100mg | 60 + 4 comprimidos | 96.36€ 91.77€ | |
| Viagra Genérico | 100mg | 90 + 6 comprimidos | 129.02€ 122.88€ | |
| Viagra Original | 100mg | 76 + 4 comprimidos | 306.59€ 291.99€ | |
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| Viagra Genérico | 200mg | 360 + 10 comprimidos | 481.98€ 459.03€ | |
| Viagra Original | 100mg | 14 + 2 comprimidos | 89.03€ 84.79€ | |
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| Viagra Soft Tabs | 100mg | 180 + 10 comprimidos | 314.95€ 299.95€ | |
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A maioria de stes doentes, mas não todos, apresentavam fatoresde risco cardiovasculares preexistentes. Muitos dos acontecimentos foram descritos como tendoocorrido durante, ou pouco após, a relação sexual, tendo alguns ocorrido pouco tempo após autilização de VIAGRA sem atividade sexual. Não é po ssível determinar se estes acontecimentos serelacionam diretamente com estes, ou outros fatores .PriapismoOs agentes para tratamento da disfunção erétil, inc luindo o sildenafil, deverão ser usados comprecaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais como, angulação, fibrose cavernosaou doença de Peyronie), ou em doentes com situações que possam predispor para o priapismo (taiscomo anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemi a).5Foram notificados casos de ereções prolongadas e priapismo com sildenafil no período de pós-comercialização. No caso de uma ereção que persista por mais de 4 horas, o doente deve procurarassistência médica de imediato. Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesõesdos tecidos penianos e perda permanente de potência .Uso concomitante com outros inibidores da PDE5 ou o utras terapêuticas para a disfunção erétilA segurança e a eficácia das associações de sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou outrasterapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar ( HAP) contendo sildenafil (REVATIO), ou outrostratamentos para a disfunção erétil não têm sido es tudadas. Assim, não é recomendada a utilizaçãodestas associações.Efeitos na visãoForam notificados espontaneamente casos de defeitos visuais relacionados com a toma de sildenafil ede outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8). Fora m notificados espontaneamente e num estudoobservacional casos de neuropatia ótica isquémica a nterior não como comprar viagra feminino artrítica, uma doença rara,relacionados com a toma de sildenafil e de outros i nibidores da PDE5 (ver secção 4.8). Os doentesdevem ser avisados que, caso surja qualquer defeito visual súbito, devem parar de tomar VIAGRA econsultar imediatamente um médico (ver secção 4.3).Uso concomitante com ritonavirNão é aconselhada a coadministração de sildenafil e ritonavir (ver secção 4.5).Uso concomitante com bloqueadores alfaAconselha-se precaução na associação de sildenafil a doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa,uma vez que a coadministração destes dois fármacos poderá causar hipotensão sintomática em algunsindivíduos que sejam suscetíveis (ver secção 4.5). Esta situação tem uma maior probabilidade deocorrer dentro de um período de 4 horas após a admi nistração de sildenafil.
Para diminuir o potencialdesenvolvimento de hipotensão postural, os doentes deverão estar hemodinamicamente estáveis no seutratamento com o bloqueador alfa antes de iniciarem o tratamento com sildenafil.
Deverá considerar-se a utilização da dose de 25 mg de sildenafil no i nício do tratamento (ver secção 4.2).Adicionalmente, o doente deverá ser informado sobre como proceder em caso de evidenciar sintomasde hipotensão postural.Efeito na hemorragiaEstudos com plaquetas humanas indicam que o sildena fil potencia o efeito antiagregante donitroprussiato de sódio in vitro.
Assim, não é recomendada a utilizaçãodestas associações.Efeitos na visãoForam notificados espontaneamente casos de defeitos visuais relacionados com a toma de sildenafil ede outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8). Fora m notificados espontaneamente e num estudoobservacional casos de neuropatia ótica isquémica a nterior não como comprar viagra feminino artrítica, uma doença rara,relacionados com a toma de sildenafil e de outros i nibidores da PDE5 (ver secção 4.8). Os doentesdevem ser avisados que, caso surja qualquer defeito visual súbito, devem parar de tomar VIAGRA econsultar imediatamente um médico (ver secção 4.3).Uso concomitante com ritonavirNão é aconselhada a coadministração de sildenafil e ritonavir (ver secção 4.5).Uso concomitante com bloqueadores alfaAconselha-se precaução na associação de sildenafil a doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa,uma vez que a coadministração destes dois fármacos poderá causar hipotensão sintomática em algunsindivíduos que sejam suscetíveis (ver secção 4.5). Esta situação tem uma maior probabilidade deocorrer dentro de um período de 4 horas após a admi nistração de sildenafil. Para diminuir o potencialdesenvolvimento de hipotensão postural, os doentes deverão estar hemodinamicamente estáveis no seutratamento com o bloqueador alfa antes de iniciarem o tratamento com sildenafil.
Deverá considerar-se a utilização da dose de 25 mg de sildenafil no i nício do tratamento (ver secção 4.2).Adicionalmente, o doente deverá ser informado sobre como proceder em caso de evidenciar sintomasde hipotensão postural.Efeito na hemorragiaEstudos com plaquetas humanas indicam que o sildena fil potencia o efeito antiagregante donitroprussiato de sódio in vitro. Não existe informação relativa à segurança da adm inistração dosildenafil a doentes com distúrbios hemorrágicos ou úlcera péptica ativa. Por este motivo, sildenafil sódeve ser administrado a estes doentes após cuidados a avaliação do risco-benefício.ExcipientesOs comprimidos são revestidos por uma película que contém lactose. VIAGRA não deve seradministrado a homens com problemas hereditários ra ros de intolerância à galactose, deficiência totalde lactase ou malabsorção de glucose-galactose.Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, épraticamente isento de sódio.MulheresVIAGRA não está indicado para utilização em mulhere s.64.5 Interações medicamentosas e outras formas de interaçãoEfeitos de outros medicamentos sobre o sildenafilEstudos in vitroO metabolismo do sildenafil é principalmente mediad o pelas formas isomórficas do citocromo P450(CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor). Assim , os inibidores destas isoenzimas poderão reduzira depuração do sildenafil e os indutores dessas mes mas isoenzimas podem aumentar a depuração dosildenafil.Estudos in vivoA análise farmacocinética populacional dos estudos clínicos mostrou uma redução da depuração dosildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (tais como o cetoconazol, eritromicina,cimetidina). Não existe informação relativa à segurança da adm inistração dosildenafil a doentes com distúrbios hemorrágicos ou úlcera péptica ativa.
Por este motivo, sildenafil sódeve ser administrado a estes doentes após cuidados a avaliação do risco-benefício.ExcipientesOs comprimidos são revestidos por uma película que contém lactose.
| Passo | Ação | Indicador de segurança |
|---|---|---|
| 1 | Consultar o sítio do Infarmed | Lista de farmácias online autorizadas |
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VIAGRA não deve seradministrado a homens com problemas hereditários ra ros de intolerância à galactose, deficiência totalde lactase ou malabsorção de glucose-galactose.Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, épraticamente isento de sódio.MulheresVIAGRA não está indicado para utilização em mulhere s.64.5 Interações medicamentosas e outras formas de interaçãoEfeitos de outros medicamentos sobre o sildenafilEstudos in vitroO metabolismo do sildenafil é principalmente mediad o pelas formas isomórficas do citocromo P450(CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor).
Com base na eficácia etolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressi vamente para 50 mg e até 100 mg, conformenecessário.População pediátricaVIAGRA não está indicado para utilização em indivíd uos com idade inferior a 18 anos.Utilização em doentes a tomar outros medicamentosCom exceção do ritonavir, para o qual não é aconsel hada a coadministração com sildenafil (ver secção4.4), uma dose inicial de 25 mg deve ser considerad a em doentes medicados concomitantemente cominibidores do CYP3A4 (ver secção 4.5).Com o objetivo de diminuir o potencial de desenvolv imento de hipotensão postural, em doentes sobterapêutica com bloqueadores alfa, esta deverá ser estabilizada antes do início do tratamento comsildenafil. Adicionalmente, deverá considerar-se a utilização de uma dose de 25 mg de sildenafil noinício do tratamento (ver secções 4.4 e 4.5).Modo de administraçãoVia oral.4.3 ContraindicaçõesHipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a v ia do óxido nítrico/monofosfato de guanosinacíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado qu e o sildenafil potencia o efeito hipotensor dosnitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico(tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas d e nitratos.4A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, com estimuladores daguanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, e stá contraindicada, devido à possibilidade deoriginar hipotensão sintomática (ver secção 4.5).Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, i ncluindo o sildenafil, não devem ser utilizados emhomens para os quais a atividade sexual esteja desa conselhada (por exemplo, indivíduos com doençascardiovasculares graves tais como angina instável o u insuficiência cardíaca grave).VIAGRA está contraindicado em doentes que tenham pe rda de visão num dos olhos devido aneuropatia ótica isquémica anterior não artrítica ( NAION), independentemente se este acontecimentoesteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).A segurança do sildenafil não foi estudada nos subg rupos de doentes descritos de seguida, pelo queestá contraindicada a sua utilização: compromisso h epático grave, hipotensão (pressão arterial < 90/50mmHg), história recente de acidente vascular cerebr al ou enfarte do miocárdio e perturbaçõeshereditárias degenerativas da retina tais como reti nite pigmentosa (uma minoria destes doentesapresentam perturbações genéticas das fosfodiestera ses da retina).4.4 Advertências e precauções especiais de utilizaç ãoAntes de se considerar o tratamento farmacológico c omo apropriado, deverão ser elaborados umahistória clínica e um exame físico para diagnóstico da disfunção erétil e determinação das potenciaiscausas subjacentes.Fatores de risco cardiovascularAntes de iniciar qualquer tratamento para a disfunç ão erétil, o médico deve considerar a situaçãocardiovascular dos seus doentes, na medida em que e xiste um risco cardíaco associado à atividadesexual. O sildenafil apresenta propriedades vasodil atadoras, de que resultaram reduções ligeiras etransitórias na pressão arterial (ver secção 5.1). Antes de prescrever sildenafil, os médicos devemconsiderar cuidadosamente se estes efeitos vasodila tadores, especialmente em associação comatividade sexual, poderão afetar adversamente os se us doentes com certas condições subjacentes. Osdoentes com sensibilidade aumentada para os vasodil atadores incluem aqueles com obstrução ao fluxoventricular esquerdo (por exemplo, estenose aórtica , cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica), ouaqueles com o raro síndrome de atrofia sistémica mú ltipla que se caracteriza por alterações graves docontrolo autónomo da pressão arterial.VIAGRA potencia o efeito hipotensivo dos nitratos ( ver secção 4.3).No período de pós-comercialização, e em relação tem poral com a administração de VIAGRA, foramdescritos acontecimentos cardiovasculares graves, i ncluindo enfarte do miocárdio, angina instável,morte súbita cardíaca, arritmia ventricular, hemorr agia cerebrovascular, acidente isquémicotransitório, hipertensão e hipotensão.
A maioria de stes doentes, mas não todos, apresentavam fatoresde risco cardiovasculares preexistentes. Muitos dos acontecimentos foram descritos como tendoocorrido durante, ou pouco após, a relação sexual, tendo alguns ocorrido pouco tempo após autilização de VIAGRA sem atividade sexual. Não é po ssível determinar se estes acontecimentos serelacionam diretamente com estes, ou outros fatores .PriapismoOs agentes para tratamento da disfunção erétil, inc luindo o sildenafil, deverão ser usados comprecaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais como, angulação, fibrose cavernosaou doença de Peyronie), ou em doentes com situações que possam predispor para o priapismo (taiscomo anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemi a).5Foram notificados casos de ereções prolongadas e priapismo com sildenafil no período de pós-comercialização. No caso de uma ereção que persista por mais de 4 horas, o doente deve procurarassistência médica de imediato. Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesõesdos tecidos penianos e perda permanente de potência .Uso concomitante com outros inibidores da PDE5 ou o utras terapêuticas para a disfunção erétilA segurança e a eficácia das associações de sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou outrasterapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar ( HAP) contendo sildenafil (REVATIO), ou outrostratamentos para a disfunção erétil não têm sido es tudadas. Assim , os inibidores destas isoenzimas poderão reduzira depuração do sildenafil e os indutores dessas mes mas isoenzimas podem aumentar a depuração dosildenafil.Estudos in vivoA análise farmacocinética populacional dos estudos clínicos mostrou uma redução da depuração dosildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (tais como o cetoconazol, eritromicina,cimetidina). Apesar de não ter sido observado qualq uer aumento na incidência dos efeitos adversosnestes doentes, quando o sildenafil é administrado concomitantemente com inibidores da CYP3A4,deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg.A coadministração de ritonavir, inibidor das protea ses do VIH e inibidor muito potente do P450, noestado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou numaumento de 300% (4 vezes mais) da Cmax e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática dosildenafil. Os níveis plasmáticos do sildenafil apó s 24 horas eram ainda de aproximadamente 200ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/ml, q uando o sildenafil foi administradoisoladamente. Tais resultados são consistentes com os efeitos acentuados do ritonavir sobre umaampla gama de substratos do P450. O sildenafil não exerceu qualquer efeito sobre a farmacocinéticado ritonavir. Com base nestes resultados de farmaco cinética, a coadministração de sildenafil comritonavir não é aconselhada (ver secção 4.4) e em n enhuma circunstância a dose máxima de sildenafildeverá exceder 25 mg num período de 48 horas.A coadministração de saquinavir, inibidor das prote ases do VIH e inibidor da CYP3A4, no estadoestacionário (1200 mg três vezes ao dia), com silde nafil (100 mg em dose única), resultou numaumento de 140% na Cmax e de 210% na AUC do sildenafil.