O sildenafil (100 mg) não influenciou a farmacociné tica no estado estacionário do saquinavir e ritonavir, inibidores das proteases do VIH, os quai s são ambos substratos da CYP3A4. Em voluntários saudáveis do sexo masculino, o silde nafil no estado estacionário (80 mg três vezes ao dia), resultou num aumento de 49,8% na AUC e 42% na C max do bosentano (125 mg duas vezes ao A adição de uma dose única de sildenafil a sacubitr il/valsartan no estado estacionário em doentes com hipertensão foi associada a uma redução significati vamente superior da tensão arterial comparativamente à administração de sacubitril/vals artan isoladamente. proceder-se com precaução quando sildenafil é inici ado em doentes tratados com sacubitril/valsartan. VIAGRA não está indicado para utilização pela mulhe r. Não estão disponíveis estudos adequados e bem contr olados em mulheres grávidas ou a amamentar.
| Requisito | Descrição | Obrigatoriedade |
|---|---|---|
| Receita médica | Necessária para todas as dosagens | Sim |
| Idade mínima | Maiores de 18 anos | Sim |
| Identificação | Cartão de cidadão ou passaporte | Recomendada |
| Consulta prévia | Avaliação médica antes da prescrição | Sim |
Não foram observados efeitos adversos relevantes no s estudos de reprodução realizados em ratos e coelhos após a administração oral de sildenafil. Não foram observados efeitos na motilidade ou morfo logia do esperma após a administração de doses únicas de 100 mg de sildenafil por via oral em volu ntários saudáveis (ver secção 5.1). 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utiliz ar máquinas Os efeitos de Viagra sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos. Atendendo a que foram descritas tonturas e perturba ções da visão em estudos clínicos efetuados com o sildenafil, os doentes devem ter conhecimento de co mo reagem ao VIAGRA, antes de conduzirem ou O perfil de segurança de VIAGRA é baseado nos 9570 doentes em 74 estudos clínicos em dupla As reações adver sas mais frequentemente notificadas nos estudos clínicos, entre os doentes tratados com sildenafil foram cefaleias, rubor, dispepsia, congestão nasal, tonturas, náuseas, afrontamentos, perturbação visua l, cianopsia e visão turva. Foram recolhidas reações adversas da vigilância pós -comercialização abrangendo um período Pelo facto de não serem notif icadas todas as reações adversas ao Titular de Autorização de Introdução no Mercado e não serem in cluídas na base de dados de segurança, as frequências destas reações não podem ser determinad as com segurança.
Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em estudos clínicos com uma incidência su perior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes ( ≥1/10), frequentes ( ≥1/100, <1/10), pouco frequentes ( ≥1/1000, <1/100), raros ( ≥1/10 000, <1/1000). Dentro de cada grupo de frequên cias, as reações adversas são Tabela 1: Reações adversas clinicamente relevantes notificadas com uma incidência superior ao placebo em estudos clínicos controlados e reações a dversas clinicamente relevantes notificadas <1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100) <1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100) Dor torácica, fadiga, sensação de calor Irritabilidade Notificado apenas durante a vigilância pós-comercia lização ** Alterações visuais da cor: cloropsia, cromatopsi a, cianopsia, eritropsia e xantopsia *** Alterações lacrimais: olho seco, alteração lacr imal, hipersecreção lacrimal A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relaç ão benefício-risco do medicamento.
profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V .
O sildenafil é uma terapêutica oral para a disfunçã o erétil. estimulação sexual, restabelece a função erétil atr avés do aumento do fluxo sanguíneo no pénis. O mecanismo fisiológico responsável pela ereção do pénis envolve a libertação de óxido nítrico (NO) nos corpos cavernosos durante a estimulação sexual. O óxido nítrico ativa a enzima guanilato ciclase, a qual induz um aumento dos níveis de monofosfato d e guanosina cíclico (GMPc), provocando um relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernos os, que permite pode comprar viagra farmacia o afluxo de sangue. O sildenafil é um inibidor potente e seletivo da fo sfodiesterase tipo 5 (PDE5) específica do GMPc nos corpos cavernosos, onde a PDE5 é responsável pela d egradação do GMPc.
O sildenafi l não exerce efeito relaxante direto sobre os corpos cavernosos isolados, mas aumenta acentuadame nte o efeito relaxante do NO sobre estes Quando é ativada a via NO/GMPc, o que ocor re com a estimulação sexual, a inibição da PDE5 pelo sildenafil resulta num aumento dos níveis de GMPc nos corpos cavernosos. Consequentemente, é necessária a estimulação sexual para que o sildenafil produza os seus efeitos Estudos in vitro demonstraram que o sildenafil é seletivo para a PD E5, que está envolvida no processo O seu efeito é mais potente sobre a PDE5 do que sobre outras fosfodiesterases conhecidas. Existe uma seletividade 10 vezes superior à observa da para a PDE6, a qual está envolvida na via de Administrado nas doses má ximas recomendadas, existe uma seletividade 80 vezes superior, para a PDE1, e acima de 700 vezes c omparativamente com a PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 e Em particular, o sildenafil, tem uma seletivida de para a PDE5 superior em mais de 4000 vezes à observada para a PDE3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc envolvida no controlo da Dois ensaios clínicos foram especificamente concebi dos para determinar o intervalo de tempo durante o qual, após administração de sildenafil, pode ocor rer uma ereção em resposta à estimulação sexual. Num estudo de pletismografia do pénis (RigiScan) co m doentes em jejum, o tempo médio para início da ação naqueles que obtiveram ereções com 60% de r igidez (suficiente para relações sexuais) com sildenafil, foi de 25 minutos (intervalo de 12-37 m inutos). sildenafil foi ainda capaz de produzir uma ereção e m resposta a estimulação sexual, 4-5 horas após O sildenafil provoca diminuições ligeiras e transit órias da pressão arterial que, na maioria dos casos , A média da des cida máxima da pressão arterial sistólica em supino, após a administração oral de uma dose de 100 mg de sildenafil, foi de 8,4 mmHg.
correspondente na pressão arterial diastólica em su pino foi de 5,5 mmHg. pressão arterial são consistentes com os efeitos va sodilatadores do sildenafil, provavelmente devido a o aumento dos níveis de GMPc no músculo liso dos vaso s sanguíneos. únicas de sildenafil até 100 mg a voluntários saudá veis não produziu efeitos clinicamente Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de uma do se oral única de 100 mg de sildenafil em 14 doentes com doença coronária grave (CAD) (> 70% de estenose de, pelo menos, uma artéria coronária), as pressões sistólica e diastólica médi as em repouso tiveram um decréscimo de 7% e de 6% respetivamente, comparativamente aos valores de referência. O sildenafil não teve e feitos sobre o débito cardíaco, e não diminuiu o fluxo sanguíneo através das artérias coronárias est enosadas. Um ensaio, em dupla ocultação, controlado por place bo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil e com angina crónica estável, que tomavam regularment e medicação antianginosa (com exceção de nitratos) e que foram submetidos a exercício físico até ao aparecimento de angina. Em estudos realizados em voluntários, utilizando do ses únicas até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às verificadas com doses inferiores, no entanto, as taxas de incidência e gravidade foram A administração de doses de 200 mg não resultou num aumento de eficácia, mas verificou- se um aumento na incidência das reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão Em casos de sobredosagem deverão ser adotadas as me didas de suporte padronizadas necessárias. é provável que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado pela urina. O sildenafil é uma terapêutica oral para a disfunçã o erétil.
| Tipo de tratamento | Frequência semanal | Custo mensal estimado | Comparticipação |
|---|---|---|---|
| Viagra 50 mg | 2 vezes | 55-65 € | Não comparticipado |
| Genérico Sildenafil 50 mg | 2 vezes | 25-35 € | Não comparticipado |
| Cialis 20 mg | 2 vezes | 45-60 € | Não comparticipado |
| Genérico Tadalafil 20 mg | 2 vezes | 20-30 € | Não comparticipado |
estimulação sexual, restabelece a função erétil atr avés do aumento do fluxo sanguíneo no pénis. O mecanismo fisiológico responsável pela ereção do pénis envolve a libertação de óxido nítrico (NO) nos corpos cavernosos durante a estimulação sexual.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Viagra Oral Jelly | 100mg | 10 saquetas | 46.36€ 44.15€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 60 + 6 comprimidos | 152.94€ 145.66€ | |
| Viagra Original | 100mg | 14 + 2 comprimidos | 89.03€ 84.79€ | |
| Viagra Original | 100mg | 76 + 4 comprimidos | 306.59€ 291.99€ | |
| Viagra Super Active | 100mg | 90 + 10 comprimidos | 165.61€ 157.72€ | |
| Viagra Genérico | 150mg | 90 + 6 comprimidos | 147.18€ 140.17€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 20 comprimidos | 62.99€ 59.99€ | |
| Viagra Professional | 100mg | 270 + 6 comprimidos | 456.97€ 435.21€ | |
| Viagra Super Active | 100mg | 180 + 20 comprimidos | 280.97€ 267.59€ | |
| Viagra Super Active | 100mg | 270 + 30 comprimidos | 390.61€ 372.01€ | |
| Viagra Genérico | 25mg | 30 + 4 comprimidos | 47.97€ 45.69€ | |
| Viagra Super Active | 100mg | 30 + 6 comprimidos | 64.09€ 61.04€ | |
| Viagra Genérico | 200mg | 20 comprimidos | 61.69€ 58.75€ | |
| Viagra Genérico | 25mg | 270 + 8 comprimidos | 184.26€ 175.49€ | |
| Viagra Genérico | 150mg | 270 + 10 comprimidos | 326.61€ 311.06€ | |
| Viagra Professional | 100mg | 90 + 2 comprimidos | 207.09€ 197.23€ |
O óxido nítrico ativa a enzima guanilato ciclase, a qual induz um aumento dos níveis de monofosfato d e guanosina cíclico (GMPc), provocando um relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernos os, que permite pode comprar viagra farmacia o afluxo de sangue. O sildenafil é um inibidor potente e seletivo da fo sfodiesterase tipo 5 (PDE5) específica do GMPc nos corpos cavernosos, onde a PDE5 é responsável pela d egradação do GMPc. O sildenafi l não exerce efeito relaxante direto sobre os corpos cavernosos isolados, mas aumenta acentuadame nte o efeito relaxante do NO sobre estes Quando é ativada a via NO/GMPc, o que ocor re com a estimulação sexual, a inibição da PDE5 pelo sildenafil resulta num aumento dos níveis de GMPc nos corpos cavernosos.
Consequentemente, é necessária a estimulação sexual para que o sildenafil produza os seus efeitos Estudos in vitro demonstraram que o sildenafil é seletivo para a PD E5, que está envolvida no processo O seu efeito é mais potente sobre a PDE5 do que sobre outras fosfodiesterases conhecidas. Existe uma seletividade 10 vezes superior à observa da para a PDE6, a qual está envolvida na via de Administrado nas doses má ximas recomendadas, existe uma seletividade 80 vezes superior, para a PDE1, e acima de 700 vezes c omparativamente com a PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 e Em particular, o sildenafil, tem uma seletivida de para a PDE5 superior em mais de 4000 vezes à observada para a PDE3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc envolvida no controlo da Dois ensaios clínicos foram especificamente concebi dos para determinar o intervalo de tempo durante o qual, após administração de sildenafil, pode ocor rer uma ereção em resposta à estimulação sexual. Num estudo de pletismografia do pénis (RigiScan) co m doentes em jejum, o tempo médio para início da ação naqueles que obtiveram ereções com 60% de r igidez (suficiente para relações sexuais) com sildenafil, foi de 25 minutos (intervalo de 12-37 m inutos). sildenafil foi ainda capaz de produzir uma ereção e m resposta a estimulação sexual, 4-5 horas após O sildenafil provoca diminuições ligeiras e transit órias da pressão arterial que, na maioria dos casos , A média da des cida máxima da pressão arterial sistólica em supino, após a administração oral de uma dose de 100 mg de sildenafil, foi de 8,4 mmHg. correspondente na pressão arterial diastólica em su pino foi de 5,5 mmHg. pressão arterial são consistentes com os efeitos va sodilatadores do sildenafil, provavelmente devido a o aumento dos níveis de GMPc no músculo liso dos vaso s sanguíneos. únicas de sildenafil até 100 mg a voluntários saudá veis não produziu efeitos clinicamente Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de uma do se oral única de 100 mg de sildenafil em 14 doentes com doença coronária grave (CAD) (> 70% de estenose de, pelo menos, uma artéria coronária), as pressões sistólica e diastólica médi as em repouso tiveram um decréscimo de 7% e de 6% respetivamente, comparativamente aos valores de referência.
demonstraram a ausência de diferenças clinicamente significativas entre o sildenafil e o placebo no tempo até ao início da angina limitante. Em alguns doentes, foram detetadas alterações ligei ras e transitórias na distinção das cores (azul/verde), utilizando o teste de coloração de Fa rnsworth-Munsell 100, uma hora após a administração de uma dose de 100 mg, sem efeitos ev identes 2 horas após a administração.O mecanismo aceite para esta alteração na distinção d as cores está relacionado com a inibição da PDE6, que está envolvida na cascata de fototransdução da retina. O sildenafil não exerce efeitos sobre a Num estudo de pequena dimensão, controlado com placebo, em doentes com degeneração macular relacio nada com a idade comprovada precocemente (n=9), o sildenafil (dose única, 100 mg) demonstrou não causar alterações significativas nos testes visuais conduzidos (acuidade visual, grelha de Amsl er, discriminação das cores numa simulação de luzes de trânsito, perímetro de Humphrey e fotostre sse). Não se verificou qualquer efeito sobre a mobilidade ou morfologia dos espermatozoides após a administração de doses únicas de 100 mg de sildenaf il, por via oral, a voluntários saudáveis (ver Em estudos clínicos, o sildenafil foi administrado a mais de 8000 doentes com idades compreendidas Encontravam-se representados os s eguintes grupos: idosos (19,9%), doentes com hipertensão (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), doença cardíaca isquémica (5,8%), hiperli pidemia (19,8%), lesão da espinal-medula (0,6%), depressão (5,2%), resseção transuretral da próstata (3,7%), Não se encontravam b em representados ou foram excluídos dos estudos clínicos os seguintes grupos: doentes submetidos a cirurgia pélvica, doentes pós-radioterapia, doentes com compromisso renal ou hepático grave e doentes c om determinadas condições cardiovasculares Em estudos de dose fixa, a proporção de doentes que referiram que o tratamento melhorou a ereção foi de 62% (25 mg), 74% (50 mg) e 82% (100 mg) em compa ração com 25% para o placebo. clínicos controlados, a taxa de descontinuação devi da ao sildenafil foi baixa e semelhante ao placebo.
O sildenafil não teve e feitos sobre o débito cardíaco, e não diminuiu o fluxo sanguíneo através das artérias coronárias est enosadas. Um ensaio, em dupla ocultação, controlado por place bo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil e com angina crónica estável, que tomavam regularment e medicação antianginosa (com exceção de nitratos) e que foram submetidos a exercício físico até ao aparecimento de angina.
| Medicamento | Tipo de interação | Risco | Recomendação |
|---|---|---|---|
| Nitratos | Queda grave da tensão arterial | Elevado | Uso contraindicado |
| Alfa-bloqueadores | Hipotensão | Moderado | Ajuste de dose |
| Inibidores da protease | Aumento dos níveis de sildenafil | Moderado | Reduzir dose inicial |
| Álcool | Diminuição da eficácia | Ligeiro | Evitar consumo excessivo |
demonstraram a ausência de diferenças clinicamente significativas entre o sildenafil e o placebo no tempo até ao início da angina limitante.
Em alguns doentes, foram detetadas alterações ligei ras e transitórias na distinção das cores (azul/verde), utilizando o teste de coloração de Fa rnsworth-Munsell 100, uma hora após a administração de uma dose de 100 mg, sem efeitos ev identes 2 horas após a administração.O mecanismo aceite para esta alteração na distinção d as cores está relacionado com a inibição da PDE6, que está envolvida na cascata de fototransdução da retina. O sildenafil não exerce efeitos sobre a Num estudo de pequena dimensão, controlado com placebo, em doentes com degeneração macular relacio nada com a idade comprovada precocemente (n=9), o sildenafil (dose única, 100 mg) demonstrou não causar alterações significativas nos testes visuais conduzidos (acuidade visual, grelha de Amsl er, discriminação das cores numa simulação de luzes de trânsito, perímetro de Humphrey e fotostre sse). Não se verificou qualquer efeito sobre a mobilidade ou morfologia dos espermatozoides após a administração de doses únicas de 100 mg de sildenaf il, por via oral, a voluntários saudáveis (ver Em estudos clínicos, o sildenafil foi administrado a mais de 8000 doentes com idades compreendidas Encontravam-se representados os s eguintes grupos: idosos (19,9%), doentes com hipertensão (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), doença cardíaca isquémica (5,8%), hiperli pidemia (19,8%), lesão da espinal-medula (0,6%), depressão (5,2%), resseção transuretral da próstata (3,7%), Não se encontravam b em representados ou foram excluídos dos estudos clínicos os seguintes grupos: doentes submetidos a cirurgia pélvica, doentes pós-radioterapia, doentes com compromisso renal ou hepático grave e doentes c om determinadas condições cardiovasculares Em estudos de dose fixa, a proporção de doentes que referiram que o tratamento melhorou a ereção foi de 62% (25 mg), 74% (50 mg) e 82% (100 mg) em compa ração com 25% para o placebo. clínicos controlados, a taxa de descontinuação devi da ao sildenafil foi baixa e semelhante ao placebo.
O sildenafil (100 mg) não influenciou a farmacociné tica no estado estacionário do saquinavir e ritonavir, inibidores das proteases do VIH, os quai s são ambos substratos da CYP3A4. Em voluntários saudáveis do sexo masculino, o silde nafil no estado estacionário (80 mg três vezes ao dia), resultou num aumento de 49,8% na AUC e 42% na C max do bosentano (125 mg duas vezes ao A adição de uma dose única de sildenafil a sacubitr il/valsartan no estado estacionário em doentes com hipertensão foi associada a uma redução significati vamente superior da tensão arterial comparativamente à administração de sacubitril/vals artan isoladamente. proceder-se com precaução quando sildenafil é inici ado em doentes tratados com sacubitril/valsartan. VIAGRA não está indicado para utilização pela mulhe r. Não estão disponíveis estudos adequados e bem contr olados em mulheres grávidas ou a amamentar.
Não foram observados efeitos adversos relevantes no s estudos de reprodução realizados em ratos e coelhos após a administração oral de sildenafil. Não foram observados efeitos na motilidade ou morfo logia do esperma após a administração de doses únicas de 100 mg de sildenafil por via oral em volu ntários saudáveis (ver secção 5.1). 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utiliz ar máquinas Os efeitos de Viagra sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos. Atendendo a que foram descritas tonturas e perturba ções da visão em estudos clínicos efetuados com o sildenafil, os doentes devem ter conhecimento de co mo reagem ao VIAGRA, antes de conduzirem ou O perfil de segurança de VIAGRA é baseado nos 9570 doentes em 74 estudos clínicos em dupla As reações adver sas mais frequentemente notificadas nos estudos clínicos, entre os doentes tratados com sildenafil foram cefaleias, rubor, dispepsia, congestão nasal, tonturas, náuseas, afrontamentos, perturbação visua l, cianopsia e visão turva. Foram recolhidas reações adversas da vigilância pós -comercialização abrangendo um período Pelo facto de não serem notif icadas todas as reações adversas ao Titular de Autorização de Introdução no Mercado e não serem in cluídas na base de dados de segurança, as frequências destas reações não podem ser determinad as com segurança.
Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em estudos clínicos com uma incidência su perior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes ( ≥1/10), frequentes ( ≥1/100, <1/10), pouco frequentes ( ≥1/1000, <1/100), raros ( ≥1/10 000, <1/1000). Dentro de cada grupo de frequên cias, as reações adversas são Tabela 1: Reações adversas clinicamente relevantes notificadas com uma incidência superior ao placebo em estudos clínicos controlados e reações a dversas clinicamente relevantes notificadas <1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100) <1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100) Dor torácica, fadiga, sensação de calor Irritabilidade Notificado apenas durante a vigilância pós-comercia lização ** Alterações visuais da cor: cloropsia, cromatopsi a, cianopsia, eritropsia e xantopsia *** Alterações lacrimais: olho seco, alteração lacr imal, hipersecreção lacrimal A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relaç ão benefício-risco do medicamento. profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V . Em estudos realizados em voluntários, utilizando do ses únicas até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às verificadas com doses inferiores, no entanto, as taxas de incidência e gravidade foram A administração de doses de 200 mg não resultou num aumento de eficácia, mas verificou- se um aumento na incidência das reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão Em casos de sobredosagem deverão ser adotadas as me didas de suporte padronizadas necessárias. é provável que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado pela urina.